加速全球化布局 又一“成都高新造”创新药获FDA临床试验许可
“成都高新造”创新药再传好消息。5月22日,记者从成都高新区获悉,成都赜灵生物医药科技有限公司(以下简称“赜灵生物”)研发的化药1类创新药马来酸氟诺替尼片近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准(IND),获准在美国开展治疗骨髓增殖性肿瘤(MPN)
“成都高新造”创新药再传好消息。5月22日,记者从成都高新区获悉,成都赜灵生物医药科技有限公司(以下简称“赜灵生物”)研发的化药1类创新药马来酸氟诺替尼片近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准(IND),获准在美国开展治疗骨髓增殖性肿瘤(MPN)
“成都高新造”创新药再传好消息!5月22日,据成都高新区消息,成都赜灵生物医药科技有限公司(以下简称“赜灵生物”)研发的化药1类创新药马来酸氟诺替尼片近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准(IND),获准在美国开展治疗骨髓增殖性肿瘤(MPN)的Ⅰ
2025 年 5 月 20 日上午,在第21个国际临床试验日到来之际,陕西省精神卫生中心·西安市精神卫生中心临床试验机构以“汇你我力量·点希望之光”为主题,在门诊楼举办了5.20 国际临床试验日主题活动。临床试验机构主任贺瑞峰、精神科医师陈良梅、郭娟、佘育平以
为迎接第21个“520国际临床试验日”,5月17日至20日,南昌大学第一附属医院举办了线上线下联动的系列主题活动,全方位展现医院在临床试验领域的责任担当与创新实践。
德国默克(Merck KGaA)今日公布其潜在“first-in-class”口服小分子enpatoran在临床2期试验WILLOW中的积极结果。在接受enpatoran治疗的皮肤红斑狼疮(CLE)和伴有活动性狼疮皮疹的系统性红斑狼疮(SLE)患者中,超过90
本次活动在国家卫健委、国家药监局的指导下,由国家癌症中心、北京医创肿瘤防治研究基金会、北京肿瘤学会主办,中国医学科学院肿瘤医院联合全国医疗单位共同发起,通过多元化的活动形式,向全社会普及临床试验知识,弘扬志愿者奉献精神,推动我国医药创新事业高质量发展。
试验 临床 中国医学科学院肿瘤医院 gcp 赫捷 2025-05-21 23:12 12
5月19日,面向大模型训练用户数据的高安全需求,中国移动研究院原创提出基于HIC-OTN(Hitless Intelligent Computing OTN,无损智算OTN)的新型存算拉远技术架构,并联合中国移动湖北公司、华为技术有限公司在中国移动智算中心(武
近日,成都高新区生物医药企业成都赜灵生物医药科技有限公司(以下简称“赜灵生物”)研发的化药1类创新药马来酸氟诺替尼片获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准(IND),获准在美国开展治疗骨髓增殖性肿瘤(MPN)的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。
每年的5月20日不仅是浪漫的“表白日”,更是全球医学界共同关注的国际临床试验日。这一天旨在纪念人类医学史上首个对照临床试验的诞生,同时向所有参与临床试验的研究者、参与者及支持者致敬。
5月20日,由山东省药品监督管理局指导,山东省药师协会主办,山东省药师协会临床研究质量管理工作委员会、青岛大学附属医院联合承办的山东省“520国际临床试验日”科普宣传周活动在青岛西海岸正式拉开帷幕。省内部分临床试验机构代表、社会公众代表等百余人莅临活动现场。活
5月20日,由山东省药品监督管理局指导,山东省药师协会主办,山东省药师协会临床研究质量管理工作委员会、青岛大学附属医院联合承办的山东省“520国际临床试验日”科普宣传周活动在青岛西海岸正式拉开帷幕。省内部分临床试验机构代表、社会公众代表等百余人莅临活动现场。活
消息面上,石药集团日前公布,集团开发的一款首创表皮生长因子受体(EGFR)抗体偶联药物(ADC)CPO301获美国食品药品监督管理局(FDA)授予第三项快速通道资格,用于治疗不伴有EGFR 突变或其他驱动基因改变(AGA),且既往经含铂化疗和抗PD - (L)
消息面上,石药集团日前公布,集团开发的一款首创表皮生长因子受体(EGFR)抗体偶联药物(ADC)CPO301获美国食品药品监督管理局(FDA)授予第三项快速通道资格,用于治疗不伴有EGFR 突变或其他驱动基因改变(AGA),且既往经含铂化疗和抗PD - (L)
欧盟的目标是在2030年实现商业部署,并正在战略性地投资研究、基础设施和政策,以确保其不仅能跟上全球竞争对手的步伐,还能引领未来的全球标准。在欧洲大陆对数字领导力和创新的统一愿景的推动下,6G之旅已顺利开启。
5月20日,这个充满爱意的日子,我们迎来了第21个“国际临床试验日”。陕西中医药大学第二附属医院药物临床试验机构办公室在门诊大厅举办了“520”国际临床试验日科普宣传活动,旨在向全社会传播临床试验的意义与价值,汇聚行业力量,服务全民健康。活动中,工作人员向患者
为进一步提升医院临床试验的质量与管理水平,推动医院科研创新发展,5月19日,药物/医疗器械临床试验机构质量与安全培训会议在办公楼三楼小会议室举行。院长唐朝晖、副院长蒋少军、桂成佳、杨民正,医务部、财务部、科教部、网络信息、药学部等相关负责人出席会议。各科室研究
2025年5月20日,第21个“国际临床试验日”,大庆油田总医院围绕“汇你我力量,点希望之光”主题,开展了形式多样的宣传活动,助力公众走近临床试验。
你或许听说过"渐冻人",但可能不知道,还有一群孩子,从学会走路开始,就像被无形的锁链捆住——杜氏肌营养不良症(DMD)正慢慢夺走他们的行动力。那天在诊室,消毒水混着铅笔橡皮的气味里,我遇见一位患儿家长。她攥紧病历本的指节泛白,反复摩挲着边缘早已磨毛的纸角,声音
治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗(εPA-44)是由诺合泰生物科技(重庆)有限公司研制的国家一类新生物制品。该产品是以HBV抗原表位图谱为基础,按照不同类型表位、不同抗原来源表位、不同的连接顺序、不同的化学修饰基团等,采用基于表位的疫苗设计方案进行设计、筛选的多肽
QLS31905是齐鲁制药自主研发的一款靶向Claudin18.2(CLDN18.2)和CD3的双特异性抗体,它能够通过CD3靶标招募T细胞到肿瘤部位,激活T细胞,特异性地杀伤高表达Claudin18.2的肿瘤细胞以提高疗效。Claudin18.2是Claud